एस्ट्राजेनेका अमेरिका में बाद में 2021 में कोविड -19 वैक्सीन अनुमोदन के लिए आवेदन करेगी

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ब्रिटिश-स्वीडिश बायोफार्मा दिग्गज एस्ट्राजेनेका, जो ऑक्सफोर्ड विश्वविद्यालय में वैज्ञानिकों द्वारा विकसित COVID-19 वैक्सीन बनाती है, ने गुरुवार को संकेत दिया कि वे इस साल की दूसरी छमाही में अमेरिकी दवाओं के नियामक से इसके जैब्स के लिए अनुमोदन मांगेंगे। AZD1222 वैक्सीन, जिसे सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (SII) द्वारा कोविशील्ड के रूप में लाइसेंस के तहत उत्पादित किया जा रहा है और यूके और यूरोपीय दवा नियामकों द्वारा मानव उपयोग के लिए अनुमोदित किया जा रहा है, एक अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (USFDA) आवेदन लंबित है।

गुरुवार को जारी दूसरी तिमाही के वित्तीय परिणामों के हिस्से के रूप में, जिसमें दिखाया गया है कि कंपनी और एसआईआई सहित उसके उप-लाइसेंसधारियों ने इस वर्ष की पहली छमाही में 170 से अधिक देशों में वैक्सीन की 700 मिलियन से अधिक खुराक वितरित की, अनुमोदन समय सारिणी इंगित करती है कि COVID-19 वैक्सीन AstraZeneca SARS-CoV-2 (US) के लिए USFDA अनुमोदन आवेदन बाद में वर्ष में।

यूएसएफडीए आवेदन के लिए समय-सीमा मार्च के अंत से काम कर रही है, जब एस्ट्राजेनेका ने अमेरिका में COVID-19 वैक्सीन के अपने नैदानिक ​​​​परीक्षणों से डेटा जारी किया था। AstraZeneca ने महामारी के रहने तक गैर-लाभकारी आधार पर वैक्सीन देने का वादा किया है। इसकी आपूर्ति में 80 मिलियन खुराक शामिल हैं जो निम्न और मध्यम आय वाले देशों के लिए COVAX पहल में गए थे।

कुल मिलाकर, एस्ट्राजेनेका ने 15.5 बिलियन अमरीकी डालर के राजस्व की सूचना दी, जो 23 प्रतिशत ऊपर है, जिसमें लगभग 1.17 बिलियन अमरीकी डालर COVID टीकों की डिलीवरी से अर्जित हुए हैं। “महामारी COVID-19 वैक्सीन से योगदान को छोड़कर, राजस्व 14 प्रतिशत (सीईआर में 9 प्रतिशत) बढ़कर 14,371 मिलियन अमरीकी डालर और तिमाही में 17 प्रतिशत (सीईआर में 12 प्रतिशत) बढ़कर 7,326 अमरीकी डॉलर हो गया। मिलियन,” परिणाम दिखाते हैं। एस्ट्राजेनेका ने सभी क्षेत्रों और रोग क्षेत्रों में मजबूत प्रदर्शन के लिए मजबूत विकास की एक और अवधि प्रदान की है, विशेष रूप से ऑन्कोलॉजी, न्यू सीवीआरएम और रेस्पिरेटरी में फासेनरा। परिणामस्वरूप, हमने आगे की कमाई में प्रगति की है, चल रहे लॉन्च का समर्थन किया एस्ट्राजेनेका के मुख्य कार्यकारी अधिकारी पास्कल सोरियट ने कहा, और आरएंडडी में अपना निवेश जारी रखा।

उन्होंने कहा कि हम रोग क्षेत्रों में और महत्वपूर्ण प्रगति के साथ जीवन बदलने वाली दवाओं के अपने पोर्टफोलियो को आगे बढ़ाना जारी रखते हैं। सीईओ ने इस बात पर प्रकाश डाला कि बायोफार्मास्युटिकल्स के क्षेत्र में, अमेरिका ने क्रोनिक किडनी रोग के लिए फ़ार्क्सिगा को मंजूरी दी और अस्थमा के रोगियों के इलाज के लिए तेज़ेपेलुमब प्राथमिकता समीक्षा प्रदान की।

दुर्लभ रोग चिकित्सा कंपनी एलेक्सियन के हालिया अधिग्रहण के बाद, कंपनी ने कहा कि वह वैज्ञानिक खोज में तेजी लाने के लिए अपने पूरे वर्ष 2021 के मार्गदर्शन और दीर्घकालिक लक्ष्यों को अपडेट कर रही है। एलेक्सियन हमें अपनी पाइपलाइन को बढ़ाने में सक्षम करेगा, दुर्लभ बीमारियों और इम्यूनोलॉजी में कंपनी की उपस्थिति को पूरक जीव विज्ञान के साथ विस्तारित करेगा, सोरियट ने कहा।

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