नोवावैक्स भारत में अपने कोविड वैक्सीन के आपातकालीन उपयोग की मंजूरी के लिए आवेदन करता है

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नोवावैक्स टू-डोज़ वैक्सीन, ब्रांडेड कोवोवैक्स, कोविशील्ड की तुलना में महंगा होने की संभावना है। (फाइल फोटो)

यूएस-आधारित वैक्सीन निर्माता नोवावैक्स ने भारत में आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के लिए नियामक प्रस्तुतियाँ दायर की हैं। भारत के औषधि महानियंत्रक (डीसीजीआई) को अपने सहयोगी सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (एसआईआई) के माध्यम से प्रस्तुत किया गया था, जो देश में प्रशासित होने वाले कोविशील्ड वैक्सीन का निर्माण भी करता है।

भारत के अलावा, नोवावैक्स ने इंडोनेशिया और फिलीपींस में भी नियामकों से अपने COVID-19 वैक्सीन के आपातकालीन उपयोग की अनुमति देने के लिए कहा है। इस महीने के अंत में, अमेरिकी वैक्सीन निर्माता ने COVAX वैश्विक वैक्सीन कार्यक्रम का हिस्सा बनने के लिए विश्व स्वास्थ्य संगठन की समीक्षा करने की योजना बनाई है।

नोवावैक्स के सीईओ स्टेनली एर्क ने सबमिशन को “महामारी को नियंत्रित करने की तत्काल आवश्यकता वाले देशों के लिए एक सुरक्षित और प्रभावी वैक्सीन की लाखों खुराक तक पहुंच की दिशा में एक महत्वपूर्ण कदम” कहा।

भारत में, अमेरिकी फार्मा दिग्गज ने वैक्सीन के निर्माण, विकास और बिक्री के लिए सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया के साथ साझेदारी की है। Novavax और SII की COVAX सुविधा को 1.1 बिलियन से अधिक खुराक प्रदान करने के लिए संचयी प्रतिबद्धताएँ हैं।

वैक्सीन निर्माता ने कहा, “एसआईआई और नोवावैक्स ने अब भारत, इंडोनेशिया और फिलीपींस में नियामक एजेंसियों द्वारा वैक्सीन की समीक्षा शुरू करने के लिए आवश्यक सभी मॉड्यूल जमा करने का काम पूरा कर लिया है, जिसमें प्रीक्लिनिकल, क्लिनिकल और केमिस्ट्री, मैन्युफैक्चरिंग और कंट्रोल डेटा शामिल हैं।” गवाही में।

“डीसीजीआई सबमिशन के आधार पर आपातकालीन उपयोग सूची (ईयूएल) के लिए विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) को एक सबमिशन अगस्त में दायर किए जाने की उम्मीद है। डब्ल्यूएचओ द्वारा ईयूएल का अनुदान COVAX में भाग लेने वाले कई देशों को निर्यात के लिए एक शर्त है। सुविधा, जिसे भाग लेने वाले देशों और अर्थव्यवस्थाओं को समान रूप से टीकों को आवंटित और वितरित करने के लिए स्थापित किया गया था,” यह कहा।

नोवावैक्स दो-खुराक वैक्सीन, ब्रांडेड कोवोवैक्स, है कोविशील्ड से महंगा होने की संभावना हैकंपनी के सीईओ ने जून में एक विशेष साक्षात्कार के दौरान एनडीटीवी को बताया था।

मिस्टर एर्क ने यह भी कहा था कि कोवोवैक्स को कोविड वेरिएंट पर काम करने के लिए जाना जाता है, लेकिन डेल्टा वेरिएंट के खिलाफ इसकी प्रभावशीलता का डेटा अभी तक ज्ञात नहीं है।

जबकि नोवावैक्स ने कोविद के खिलाफ 90 प्रतिशत प्रभावशीलता दिखाई है, इस पर अधिक डेटा की आवश्यकता है कि क्या यह डेल्टा संस्करण के खिलाफ सुरक्षा करेगा, एक वायरल और तेजी से फैलने वाला उत्परिवर्तन जो भारत में पाया गया था और दुनिया के कुछ हिस्सों में नए मामलों को चला रहा है।

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